Роздравнадзор отозвал из обращения популярный препарат от язвы желудка “Зантак”.
Инициировала процедуру отзыва компания “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, которая является держателем регистрационного удостоверения этого лекарства. Как говорится в письме Росздравнадзора, “процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию “Ранитидина гидрохлорид” производства “Сарака Лабораториз Лимитед”, Индия.
Ранитидин – это блокатор желудочных соков, которые и провоцируют развитие язвенной болезни. Он входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Однако в активном веществе лекарства, как сообщалось ранее, были обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина – гепатотропного яда, признанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека.