Роздравнадзор отозвал из обращения популярный препарат от язвы желудка «Зантак».
Инициировала процедуру отзыва компания «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», которая является держателем регистрационного удостоверения этого лекарства. Как говорится в письме Росздравнадзора, «процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия.
Ранитидин — это блокатор желудочных соков, которые и провоцируют развитие язвенной болезни. Он входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Однако в активном веществе лекарства, как сообщалось ранее, были обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина — гепатотропного яда, признанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека.